Aricept 161

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Estudio no intervencionista con Aricept Evess detalles adicionales de estudio conforme a lo dispuesto por Pfizer: Medidas de resultado primarias: cambio desde el inicio en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) total en la semana 24 la última observación realizada Frame (LOCF) Hora: Línea de base y en la semana 24 Designado como cuestión de seguridad: No se mide MMSE funcionamiento cognitivo general: orientación, memoria, atención, cálculo, lenguaje, funciones visuoespaciales. Puntuación total derivado de sub-puntuaciones totales varió de 0 - 30, la puntuación más alta indica una mejor estado cognitivo. Cambio: la puntuación media en la semana 24 LOCF menos puntuación media al inicio del estudio. Medidas de resultado secundarias: cambio desde el inicio en el marco MMSE Tiempo total: línea de base, la semana 8, 16, 24 y designada como cuestión de seguridad: No se MMSE medido funcionamiento cognitivo general: orientación, memoria, atención, cálculo, lenguaje, las funciones visuoespaciales. Puntuación total derivado de sub-puntuaciones totales varió de 0 - 30, la puntuación más alta indica una mejor estado cognitivo. Cambio: mínimos cuadrados (LS) la puntuación media en la observación de menos puntuación media LS al inicio del estudio. Cambios desde el inicio de cada semana fueron controlados por la línea de base MMSE. Cambio desde el inicio de la Actividad Marco de tiempo funcional Cuestionario (FAQ): línea de base y en la semana 24 designada como cuestión de seguridad: No Los participantes completaron el FAQ para la función física. las puntuaciones globales podrían haber oscilado entre 0 (independiente) a 30 (dependiente), donde las puntuaciones más bajas significó una mejora de la función física. Cambio del valor inicial debía ser calculado como las puntuaciones de referencia menos la semana 24 puntuaciones. Número de participantes con categóricas Las puntuaciones en la Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I) en la semana 8 Marco de tiempo: Semana 8 designada como cuestión de seguridad: No CGI-I: escala de 7 puntos Investigador-puntuación que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). La mejoría se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado mucho), 2 (muy mejorado) o 3 (mínimamente mejorado) en la escala. mayor puntuación más afectada. Número de participantes con categóricas Las puntuaciones en la Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I) en la semana 16 Marco de tiempo: Semana 16 designada como cuestión de seguridad: No CGI-I: escala de 7 puntos Investigador-puntuación que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). La mejoría se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado mucho), 2 (muy mejorado) o 3 (mínimamente mejorado) en la escala. mayor puntuación más afectada. Número de participantes con categóricas Las puntuaciones en la Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I) en la semana 24 Marco de tiempo: Semana 24 designada como cuestión de seguridad: No CGI-I: escala de 7 puntos Investigador-puntuación que va de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor). La mejoría se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado mucho), 2 (muy mejorado) o 3 (mínimamente mejorado) en la escala. mayor puntuación más afectada. Número de participantes con categóricas Las puntuaciones en la Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I) en el marco de la Semana 24 de la última observación realizada Hora: Semana 24 designada como cuestión de seguridad: No CGI-I: escala de 7 puntos Investigador-puntuación que va de 1 (muy mejorado mucho ) a 7 (muy mucho peor). La mejoría se definió como una puntuación de 1 (muy mejorado mucho), 2 (muy mejorado) o 3 (mínimamente mejorado) en la escala. mayor puntuación más afectada. Número de participantes en cada dominio del Paciente del Marco de tiempo Beneficio: Semana 24 designada como cuestión de seguridad: No Los participantes pidió que indicaran si la cognición, funcionalidad, y / o el comportamiento de dominio fueron más beneficiado / mejorado después del tratamiento (sí dicotómicas / no hay puntos finales, donde la comprobación el cuadro de CRF junto a cada dominio indica que sí y dejando un espacio en blanco cuadro no está indicada). Los pacientes serán seleccionados de las dirigidas a los psiquiatras sobre una base de pacientes externos, hombres / mujeres, mayores de 50 años, de haber sido diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular, con la puntuación MMSE entre 12 - 24. Los pacientes ambulatorios (hombre / mujer), mayores de 50 años años. Los pacientes con síntomas clínicos de EA leve y moderada y demencia vascular. puntuación MMSE entre 12 - 24. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a donepezil clorhydrat, derivados de piperidina o cualquiera de los excipientes de Aricept Evess. Los pacientes con función hepática severa. Los pacientes con enfermedad de úlcera gastrointestinal preexistente. Los pacientes con la historia de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Los pacientes con la historia de graves trastornos de la conducción auriculoventricular. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00889603