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FAMVIR NOVARTISFARMA SpA PRINCIPIO ATTIVO: El famciclovir ECCIPIENTI: Idrossipropilcellulosa, Lattosio Anidro, Sodiocarbossimetilamido, Magnesio Steara-a, Idrossipropilmetilcellulosa, Titanio Biossido (E 171), Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000. CATEGORIA farmacoterapéutica: antivirale. Indicazioni: TRATTAMENTO delle infezioni da Herpes Zoster. Trattamento delle infezioni da Herpesgenitalis primario e ricorrente e per la soppressione delle recidiva da Herpes genital. Trattamento di pazienti immunocompromessi affetti da infezioni da herpes zoster o herpes simplex. Controindicazioni: Ipersensibilita al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Famvir e controindicato anche nei soggetti con ipersensibilita nota un penciclovir (metabolita attivo di famciclovir). Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e / o del lattante un seguito dellaassunzione di Famvir, non e escluso pertanto luso del prodotto en Gravidanza correo electrónico nellallattamento da riservare, un giudizio del medico, ai casi di assoluta Necessita. Poiché, inoltre, no sonodisponibili Dati Clinici sulla Sicurezza e lefficacia di Famvir nei bambini, luso del prodotto non e sugerido en pediatrica eta. EFFETTI INDESIDERATI: Negli Studi Clinici sono Stati segnalati cefalea e náuseas, generalmente di inten-sita Lieve o moderata, con un símil incidenza quella osservata nei pazienti trattati con placebo. Oltre agli effetti sopra Citati, osservati nellambito di Studi Clinici, dopo la commercializzazionedel prodotto sono Stati segnalati, raramente, i seguenti effetti collaterali: apparato gastro-intestinale: vomito Sistema nervoso centrale e periferico: confusione (prevalentemente nellanzia-no), allucinazioni, vertigini pelle e Annessi: erupción. Il profilo di tollerabilita del famciclovir e risultato analogo nei pazienti immunocompromessi. Gli effetti indesiderati osservati negli studiclinici sono risultati, infatti, comparabili un quelli riportati nella popolazione immunocompetente. PRECAUZIONI DIMPIEGO: Non sono richieste Particolari precauzioni per i pazienti anziani con nor-masculina funzione renale e nei pazienti con epatopatia cronica ben compensata. Nei pazienti con funzionalita renale compromessa, il dosaggio deve essere modificato. Per quanto riguarda i pa-zienti con compromissione della funzionalita epatica il dosaggio deve essere modoficato. LHerpes genital e una patologia un trasmissione sessuale. Il rischio di trasmissione aumentadurante gli Episodios de acuti. Me pazienti dovrebbero essere Informati di evitare i rapporti sessuali en presenza dei sintomi, anche se e stato il iniziato trattamento con antivirale ONU. Durante la terapiasoppressiva con agenti antivirali, la frequenza della Diffusione virale e ridotta en maniera Significativa. Tuttavia il rischio di trasmissione e ancora possibile teoricamente. Pertanto i pazientidovrebbero adottare le misure adeguate por permettere rapporti sessuali PROTETTI. ADVERTENCIAS ESPECIALES: no ha effetti sulla capacita di guidare e sulluso di Macchinari. INTERAZIONI: Estado Non sono s'identifica interazioni clinicamente significativa. Me Risultati deglistudi preclinici no hanno dimostrato alcun potenziale dinduzione del citocromo P450. Il probenecid e altri farmaci che agiscono sulla funzione renale potrebbero influire sui livelli plasma Tici di penciclovir, metabolita attivo del famciclovir. Non si sono osservate interazioni tra farmaci, dopo cosomministrazione di zidovudina e famciclovir. POSOLOGIA: ADULTI. zoster infezioni da herpes en immunocompetenti pazienti. 250 mg 3 volteal giorno por 7 días de. 500 mg 3 volte al giorno por 7 días de per il trattamento dello Zoster Oftalmico. Me Risultati del trattamento sono migliori se questo e iniziato entro 48 mineral de dalla comparsadel exantema cutáneo, alla comparsa delle cutanée lesioni privilegiada. Nei pazienti un rischio di neuralgia post-erpetica lo esquema sugerido e di 500 mg 3 volte al giorno por 7 días de acutaellinfezione nella fase. régimen posológico cuento e risultato il piu efficace nel ridurre lincidenza e la durata della neuralgia post-erpetica. zoster infezioni da herpes en immunocompromessi pazienti. 500mg 3 volte al giorno por cada 10 días de. Si consiglia di iniziare il trattamento al più presto, alla comparsa delle primer lesioni cutanée. simplex infezioni da herpes en pazienti immunocompetenti. Herpes genital primario: 250 mg tre volte al giorno por cada 5 días de. Si consiglia di iniziare il trattamento no appena possibile alla comparsa delle lesioni privilegiada. Herpes genital ricorrente: 125 mg due volte al giorno por cada 5 días de. Si consiglia di iniziare il trattamento durante il Periodo prodrómico o no appena possibile alla comparsa delle lesioni privilegiada. Infezioni da herpes sim-plex en immunocompromessi pazienti. 500 mg 2 volte al giorno por 7 días de. Si consiglia di iniziare il trattamento al più presto, alla comparsa delle primer lesioni. Soppressione delle infezioni recidivedi da Herpes genital. 250 mg due volte al giorno. La durata del trattamento electrónico en funzione della gravita della patología. La terapia dovrebbe essere rivalutata dopo 12 meses, allo sco-po di rilevare possibili cambiamenti nellevoluzione naturale della malattia. Nei pazienti affetti da el VIH si e dimostrata efficace la dosis di 500 mg due volte al giorno. P AZIENTI CON FUNZIONALITA rénale ridotta: poiché Una ridotta funzione renale Comporta Una riduzione della aclaramiento delpenciclovir, metabolita attivo di famciclovir, e Opportuno modificare il dosaggio di famciclovir en funzione aclaramiento de creatinina della della. Si consigliano le seguenti modifiche nel dosaggio: zoster infezioni da herpes en pazienti immunocompetenti e immunocompromessi. Liquidación della creatinina (ml / min / 1,73m2) compresa tra 29 e 10: 125 mg ogni 12 mineral. Quando sia il disponibile soltanto Dato della creatininemia, al fine di stimarela aclaramiento de creatinina della dovrebbe essere utilizzato ONU nomogramma O La fórmula seguente (Cockcroft Gault e). Maschi: Despeje della creatinina (ml / min / 1,73 m2): 140 - ETA en xpeso anni (Kg) x 88,5 / 72 x creatinina sierica (umol / L) Femmine: Despeje della creatinina (ml / min / 1 , 73 m2): 140 - ETA en anni x peso (kg) x 75,2 / 72 x creatinina sierica (umol / L). Pazienticon compromissione renale en emodialisi: poiché unemodialisi di 4 mineral de determi Una riduzione di circa 75 il delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, subito dopo la dialisi si ¿vrebbe-somministrare Una dosis di famciclovir. La dosis consigliata e di 250 mg (pazienti affetti da herpes zoster) o 125 mg (pazienti affetti da Herpes genital). Pazienti CON FUNZIONALITA EPATICA ridotta: non sono richiesti cambiamenti della posologia en pazienti con epatopatia cronicaben compensata. Non sono disponibili invece Dati Do pazienti con epatopatia cronica scompensata pertanto non e possibile fornire alcuna raccomandazione sulla posologia en questo grup-po di pazienti. Un NZIANI: non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, eccetto en Caso dicompromissione della funzionalita renale. B AMBINI: non sono disponibili Dati sulla sicurezza edefficacia di Famvir nei bambini. Pertanto lutilizzo del prodotto non e sugerido en pediatrica eta. MODALITA DI SOMMINISTRAZIONE: En alcuni pazienti puo essere piu Opportuno somministrare penciclo-vir por vía endovenosa invece di famciclovir, penciclovir profarmaco orale di. La decisione del trattamento ottimale en la ONU paziente e la scelta di della MODALITA somministrazione del farmacorimane di competenza Del Medico Tuttavia en pazienti gravi si dovrebbe valutare lopportunita di iniziare il trattamento con penciclovir eV Sovradosaggio: En presenza di sovradosaggio, si dovrebbe istituire la terapia sintomática e di sup-Porto del Caso. Raramente e stata segnalata insufficienza renale acuta en pazienti con patología latente renale nei cuali La posologia di famciclovir no era stata adeguatamente ridotta, en rela-zione al livello di funzionalita renale. El penciclovir e dializzabile le concentrazioni plasmatiche sono il ridotte di circa 75 dopo 4 de mineral di emodialisi. Scadenza E NORME DI conservazione: no Conservare una Superiore, temperatura a 30 oC.

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