Depakote 220

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St. Louis premios del jurado 15 millones en daños en Depakote demanda Actualizado a las 5:50 pm con detalles Un St. Louis jurado otorgó una chica de Minnesota 15 millones en daños por defectos de nacimiento que encontraron fueron causados ​​por el medicamento antiepiléptico Depakote su madre tomó durante el embarazo. El jurado regresó con un veredicto unánime martes después de comenzar las deliberaciones viernes. Los miembros del jurado están decidiendo si el pago de daños y perjuicios. La demanda argumenta la farmacéutica Abbott restó importancia a los peligros de la Depakote. Abbott negó firmemente a comunicar la verdadera naturaleza y alcance del riesgo en su etiquetado de productos y advertencias a los médicos ya los consumidores, dice la demanda. La demanda también alega que la droga fue diseñado defectuosamente e inadecuadamente probado. El caso fue procesado por el juez del Tribunal de Circuito Steven Ohmer. Según la demanda, el 12-años de edad, actor, Maddison Schmidt, tiene numerosos defectos de nacimiento incluyendo la espina bífida. Ella es una de dos docenas de demandantes en el pleito, incluyendo algunos de la zona de St. Louis. Abogados de la firma de abogados de Houston de Williams Kherkher representados Schmidt. Aunque Abbott se nombra en el traje, Inc. Abbvie sería la parte que es responsable financieramente de la sentencia, de acuerdo con la normativa reguladora. Cuando Abbott escindió su negocio de la droga de marca como Abbvie en 2013, que requería la nueva compañía para asumir pasivos relacionados con la empresa que ocurrieron antes de la escisión, según el informe anual de los companys presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores. Con la separación de los derechos comerciales y responsabilidades asociadas para Depakote pasan a Abbvie, una declaración proporcionada por Illinois basa Abbott-lee. La droga genera 1.5 mil millones en ventas de Estados Unidos en 2007 antes de su patente expiró el año siguiente, de acuerdo con un documento al regulador por Abbott. En 2013, la Food and Drug Administration EE. UU. emitió un anuncio de seguridad sobre el uso de las mujeres embarazadas de un una clase de medicamentos a base de valproato de sodio, que incluía Depakote. La FDA encontró que las mujeres embarazadas no deben tomar valproato de sodio para prevenir las migrañas durante el embarazo. En ese momento, la FDA citó un estudio reciente encontró que las drogas, incluyendo el Depakote, puede causar disminución de las puntuaciones de CI en los niños. El regulador también dijo que la droga sólo debe ser tomado por mujeres embarazadas con epilepsia o trastorno bipolar si otros medicamentos no son efectivos o de otra manera inaceptable en el tratamiento de las dos condiciones. Por otra parte, en 2012, Abbott se comprometió a pagar una solución 1,5 mil millones con el gobierno federal para las prácticas ilegales de promoción de Depakote para usos no aprobados por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Abbott promovió el uso fuera de las indicaciones de Depakote para los pacientes de edad avanzada con demencia y para las personas con esquizofrenia. El único fármaco fue aprobado para el tratamiento de la epilepsia, el trastorno bipolar y las migrañas, según un comunicado de 2012 del Departamento de Justicia.