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NOMBRE DE PROPIEDAD: (y forma de administración) ANTABUS Dispergettes COMPOSICIÓN: Cada dispergette contiene 400 mg de disulfiram. FARMACOLÓGICAS CLASIFICACIÓN: Medicamentos A.9 contra el alcoholismo Acción Farmacológica: ANTABUS (disulfiram) interfiere con la degradación metabólica normal de alcohol en el cuerpo, resultando en un aumento de la concentración de acetaldehído en la sangre. Cuando un paciente sometido a tratamiento con alcohol bebidas Antabuse, marcados síntomas subjetivos y objetivos serán experimentados en unos 10 minutos. Estos síntomas se acompañan de malestar pronunciado y persisten hasta que se elimina el alcohol. Las reacciones al alcohol pueden ocurrir hasta 14 días después de la retirada del disulfiram. El desagrado marcada de una reacción de ANTABUSE-alcohol actúa como una forma de tratamiento aversivo. En consecuencia, la administración regular de ANTABUS permite el tratamiento eficaz de los alcohólicos crónicos como pacientes ambulatorios. INDICACIONES: como coadyuvante en el tratamiento del alcoholismo crónico. Contraindicaciones: ANTABUS está contraindicado en presencia de enfermedad cardiovascular, daño cerebral, el embarazo, la psicosis o trastornos graves de la personalidad y la adicción a las drogas. Disulfiram no debe administrarse hasta que el paciente se ha abstenido de alcohol durante al menos 12 horas y el nivel de alcohol en sangre es cero. ANTABUS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al disulfiram o con otros compuestos tiuram, tales como los utilizados en los compuestos de caucho, pesticidas o fungicidas, isoniazida y metronidazol. antieméticos fenotiazina, es decir, la clorpromazina están contraindicados en asociación con la reacción disulfiram-alcohol. ADVERTENCIAS: ANTABUS no debe administrarse sin el conocimiento pacientes salvo que el médico lo considere conveniente. Los pacientes no deben usar lociones para después del afeitado, colonias o cualesquiera otros productos de tocador que contengan alcohol. Alimentos y medicamentos que contienen alcohol también debe evitarse, por ejemplo, tos jarabes, vinagre fermentado, salsas. La función hepática de los pacientes con daño hepático también debe vigilarse estrechamente. DOSIS Y MODO DE USO: Tratamiento de ANTABUSE deben ser llevadas a cabo bajo estricto control médico. - 1 dispergette al día o según lo indique el médico. La dosis se puede administrar a intervalos más largos si se desea, es decir, uno dispergette ANTABUS cada dos días en lugar de la mitad dispergette diaria. total o parcialmente la dispergette debe caer en un cuarto vaso de agua u otro líquido. Se efervescencia a la vez y, después de agitar durante unos pocos segundos, se formará una suspensión palatable. La suspensión debe ser bebido antes de haber tenido tiempo de asentarse. Alternativamente, dispergettes Antabuse se pueden tragar sin masticar en forma de comprimidos normales. Efectos secundarios y precauciones especiales: ANTABUS, tomadas por sí mismo en pequeñas dosis, es relativamente no tóxico. La somnolencia y la fatiga son comunes durante el tratamiento inicial con disulfiram. En los pacientes que reciben tratamiento para el alcoholismo, el disulfiram también puede dar lugar a una serie de otros efectos secundarios, tales como un sabor desagradable, trastornos gastrointestinales, olor corporal, mal aliento, dolor de cabeza, impotencia, acetonemia, inquietud, mareos y dermatitis alérgica ocasional. pueden producirse atrofia óptica y neuropatías periféricas, reacciones psicóticas y hepatotoxicidad (incluyendo hepatitis coherente con una reacción de hipersensibilidad). Se han reportado discrasias sanguíneas aisladas. Precauciones: Las concentraciones de metales, particularmente el níquel, en la sangre se elevan progresivamente durante el tratamiento con disulfiram. Desde También se promueve la acumulación de metales en el cerebro, el uso de disulfiram debe evitarse en aquellos pacientes que son propensos a encontrar en su medio ambiente. Se debe tener precaución en la administración de ANTABUSE a los pacientes con deterioro de la función renal o hepática, trastornos respiratorios, hipotiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes con antecedentes de epilepsia u otros trastornos convulsivos. No existe información disponible sobre la relación de la edad a los efectos de disulfiram. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener deterioro de la función renal relacionada con la edad. Además, los pacientes ancianos con enfermedad cardiaca o vascular cerebral pueden no tolerar la reacción disulfiram-alcohol, así como los pacientes más jóvenes. Ver contraindicaciones. los recuentos de células sanguíneas y perfiles químicos de la sangre y pruebas de función hepática deben realizarse cada 6 meses durante el tratamiento. Interacciones: El disulfiram puede inhibir el metabolismo de paraldehído que conduce a una acumulación de acetaldehído y estos medicamentos no debe ser administrado concomitantemente. El uso de alcohol o productos que contienen alcohol dentro de los 14 días de tratamiento con disulfiram dará lugar a una reacción disulfiram-alcohol. Disulfiram inhibe las enzimas hepáticas y puede interferir con el metabolismo de otros fármacos que se toman al mismo tiempo, por ejemplo, mono amino oxidasa inhibidores, los barbitúricos y alfentanilo. Disulfiram inhibe el metabolismo y la excreción de rifampicina y puede afectar de manera similar petidina, morfina, anfetaminas y otros fármacos activos centralmente mediados por noradrenalina o dopamina. Ha habido informes ocasionales de coreoatetosis en pacientes tratados con disulfiram y pimozida. Disulfiram aumenta los efectos de los anticonvulsivos. Hidantoína, especialmente fenitoína y la cumarina o indandiona anticoagulantes y su dosis puede ser necesario reducir. / valores de prueba fisiológicos de laboratorio: las concentraciones de colesterol en suero se pueden aumentar. ácido vanililmandélico (VMA) las concentraciones en la orina pueden ser disminuidos. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: El tratamiento es sintomático y de apoyo. El síndrome de intoxicación disulfiram en los niños, con secuelas de daño cerebral o la muerte, es distinta de la interacción disulfiram-alcohol o intoxicación aguda en adultos disulfiram. Se caracteriza por el letargo o somnolencia, debilidad, hipotonía y los vómitos, el comenzar aproximadamente 12 horas después de la ingestión y progresando a estupor o coma. La deshidratación, taquicardia moderada y marcada taquipnea se producen con frecuencia, el tono muscular se reduce en gran medida y los reflejos tendinosos profundos puede ser débil o ausente. es probable que ocurra cuando se toma una sobredosis de alcohol y ANTABUS Una reacción severa. reacciones psicóticas, como la psicosis depresiva (con tendencias suicidas), paranoia, esquizofrenia paranoide, la manía y la psicosis de Korsakoff se ha informado, así como algunas muertes. No hay un tratamiento específico para las reacciones severas de ANTABUSE de alcohol todavía no se ha desarrollado. En las reacciones severas disulfiram-alcohol, medidas de apoyo para restaurar la presión sanguínea y tratar el shock debe ser instituido. Otras recomendaciones incluyen: administración de oxígeno suplementario, monitorización de los niveles séricos de potasio y el seguimiento de los trazados del ECG. IDENTIFICACIÓN: dispergettes Antabuse son blancas, planas, tabletas redondas con un diámetro de 15 mm, anotó en un lado y marcada. Son efervescente en agua y forman una bebida agradable al paladar. PRESENTACION: frascos de vidrio ámbar de 50 y botellas de HDPE de color ámbar de 500 dispergettes. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ° C, en un recipiente bien cerrado y protegido de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REFERENCIA: G 2932 (Ley 101/1965) nombre y dirección del solicitante: PharmaCare LIMITED 7 Fairclough carretera Korsten Port Elizabeth 6020 FECHA DE APLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO: 1 de Diciembre 1974 24151 VS909 Davbar actualizado en este sitio: Abril de 2005 Fuente : información de realimentación Farmacia del hospital SAEPI PRINCIPAL NOMBRE COMERCIAL genéricos del Índice nombre de índice presentado por Sistemas de Información de Derechos de Autor 1996-2005 Malahyde

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