La doxiciclina 119

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VIBRAMYCIN MONOHYDRATE - doxiciclina en polvo, jarabe de doxiciclina para la suspensión de calcio VIBRAMYCIN calcio VIBRAMYCIN HYCLATE - doxiciclina hiclato cápsula VIBRA-TABS - tableta de doxiciclina hiclato, recubierto con película calcio Pfizer Laboratorios Div Pfizer Inc Vibramycin (suspensión oral doxiciclina calcio, USP) suspensión oral JARABE Vibramycin Hiclato (cápsulas de doxiciclina hiclato, USP) cÁPSULAS Vibramycin monohidrato (monohidrato de doxiciclina) para suspensión oral Vibra-Tabs (comprimidos de doxiciclina hiclato, USP) película revestida tabletas para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Vibramycin y otros fármacos antibacterianos, vibramycin sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. DESCRIPCIÓN Vibramycin es un fármaco antibacteriano sintéticamente derivada de la oxitetraciclina, y está disponible como Vibramycin monohidrato (doxiciclina monohidrato) Vibramycin Hyclate y Vibra-Tabs (doxiciclina clorhidrato hemietanolato hemihidrato) y Vibramycin calcio (calcio doxiciclina) para la administración oral. La fórmula estructural de monohidrato de doxiciclina es con una fórmula molecular de C 22 H 24 N 2 O 8 H 2 O y el peso molecular es 1025,89. La doxiciclina es un polvo cristalino de color amarillo claro. hiclato doxiciclina es soluble en agua, mientras que el monohidrato de doxiciclina es muy poco soluble en agua. La doxiciclina tiene un alto grado de solubilidad lipoide y una baja afinidad por la unión de calcio. Es muy estable en suero humano normal. La doxiciclina no se degradará en una forma epianhydro. Los ingredientes inertes en la formulación de jarabe son: sabor a manzana carmín de cloruro de calcio butilparabeno glicerina de magnesio ácido silicato de aluminio povidona propilenglicol propilparabeno de sodio sabor a frambuesa emulsión de simeticona hidróxido de sodio agua clorhídrico solución de metabisulfito de sorbitol. Los ingredientes inertes en las formulaciones de cápsulas son: cápsulas de gelatina dura (que pueden contener Azul 1 y otros ingredientes inertes) estearato de magnesio celulosa microcristalina lauril sulfato de sodio. Los ingredientes inertes de la formulación en suspensión oral son: carboximetilcelulosa de sodio Azul 1 metilparabeno celulosa microcristalina sabor frambuesa roja propilparabeno sacarosa emulsión de simeticona 28. Los ingredientes inertes para la formulación del comprimido son: hipromelosa etilcelulosa propileno celulosa microcristalina Estearato de magnesio glicol lauril sulfato de sodio Talco Dióxido de titanio amarillo 6 Lake. Las tetraciclinas FARMACOLOGÍA CLÍNICA se absorben fácilmente y están ligados a las proteínas plasmáticas en mayor o menor grado. Se concentran en el hígado en la bilis, y se excreta en la orina y las heces en altas concentraciones y en una forma biológicamente activa. La doxiciclina se absorbe casi completamente tras la administración oral. Después de una dosis de 200 mg, voluntarios adultos normales promedio de los niveles séricos de pico de 2,6 mcg / ml de doxiciclina en 2 horas, disminuyendo a 1,45 mcg / ml a las 24 horas. La excreción de doxiciclina por el riñón es de alrededor de 40/72 horas en individuos con la función normal (aclaramiento de creatinina de 75 ml / min.). Este porcentaje de excreción puede caer tan bajo como 122 horas) en individuos con función renal normal y gravemente deteriorada. La hemodiálisis no altera la vida media sérica. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta y se encuentran en los tejidos fetales. Microbiología doxiciclina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante su unión a la subunidad ribosomal 30S. La doxiciclina tiene actividad bacteriostática contra un amplio espectro de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. resistencia cruzada con otras tetraciclinas es común. La doxiciclina ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO del inserto de paquete para VIBRAMYCIN. Las bacterias Gram-negativas Acinetobacter especies de Bartonella bacilliformis Brucella especies de Klebsiella especies de Klebsiella granulomatis Campylobacter fetus Enterobacter Bacterias aerogenes Escherichia coli Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Shigella especies de Vibrio cholerae Yersinia pestis Gram-positivas Bacillus anthracis bacteria Streptococcus pneumoniae anaeróbicos especies de Clostridium Fusobacterium fusiforme Propionibacterium acnes otras bacterias nocardias y otra aeróbica Actinomyces especies Borrelia recurrentis Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae rickettsias Treponema pallidum Treponema pallidum subespecie pertenue Ureaplasma urealyticum parásitos Balantidium coli Entamoeba especies Plasmodium falciparum 1 1 la doxiciclina se ha encontrado que es activo contra las formas eritrocíticas asexuales de Plasmodium falciparum. pero no contra los gametocitos de P. falciparum. El mecanismo preciso de acción del fármaco no se conoce. Métodos de ensayo de susceptibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe contener los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en por los medicamentos antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección del antimicrobiano más eficaz. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un método de ensayo normalizado 1,2,4 (caldo o agar). Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios previstos en la Tabla 1. Las técnicas de difusión en métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona también puede proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado. 1,3,4 Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30-g doxiciclina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la doxiciclina. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Técnicas anaeróbica para las bacterias anaerobias, la susceptibilidad a la doxiciclina puede ser determinado por un método de ensayo normalizado debe interpretarse de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 5. Los valores de CIM obtenidos 1. Tabla 1: Criterios susceptibilidad Prueba de interpretación para doxiciclina y la tetraciclina concentración mínima inhibitoria (mcg / ml) Un informe de Susceptible (S) indica que el fármaco antimicrobiano es probable que inhiben el crecimiento de la microorgamism si el fármaco antimicrobiano alcanza la concentración normalmente pueden conseguirse en el sitio de la infección . Un informe del intermedio (I) indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si las bacterias no es totalmente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde el medicamento es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistan t (R) indica que el compuesto antimicrobiano no es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el fármaco antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de prueba de susceptibilidad de control de calidad normalizados requieren el uso de controles de laboratorio para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba de 1,2,3,4,5,6 , 7. doxiciclina y tetraciclina polvos estándar deben proporcionar la siguiente gama de valores de CIM señaladas en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en disco utilizando el 30 mcg de doxiciclina deben alcanzarse los criterios señalados en la Tabla 2. Tabla 2: Aceptable Control de Calidad Rangos de las pruebas de sensibilidad para la doxiciclina y la tetraciclina concentración mínima inhibitoria (mcg / ml) INDICACIONES Y USO Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Vibramycin y otros fármacos antibacterianos, Vibramycin deben utilizarse sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. El tratamiento doxiciclina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones: fiebre manchada de las Montañas Rocosas, la fiebre tifoidea y el grupo tifus, fiebre Q, rickettsia, y marque las fiebres causadas por rickettsias. infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae. El linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis. La psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydia psittaci. Tracoma causado por Chlamydia trachomatis. Aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, como se juzga por inmunofluorescencia. Inclusión conjuntivitis causada por Chlamydia trachomatis. uretral no complicada, endocervical, o infecciones rectales en adultos causadas por Chlamydia trachomatis. uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum. La fiebre recurrente debido a la Borrelia recurrentis. La doxiciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gram-negativas: chancroide causadas por Haemophilus ducreyi. Plagar por Yersinia pestis. La tularemia debido a la Francisella tularensis. El cólera causada por Vibrio cholerae. Las infecciones causadas por el Campylobacter fetus Campylobacter fetus. La brucelosis causada por especies de Brucella (en combinación con estreptomicina). Bartonelosis debido a la Bartonella bacilliformis. El granuloma inguinal causada por Klebsiella granulomatis. Debido a que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos se ha demostrado que ser resistentes a la doxiciclina, se recomiendan cultivos y pruebas de susceptibilidad. La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes bacterias gram-negativas, cuando las pruebas bacteriológicas indiquen susceptibilidad apropiada a la droga: Escherichia coli. Enterobacter aerogenes. especies de Shigella. Acinetobacter spp. infecciones de las vías respiratorias causadas por Haemophilus influenzae. vías respiratorias y las infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella. La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gram-positivos cuando las pruebas bacteriológicas indiquen susceptibilidad apropiada a la droga: infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae. Ántrax debido a Bacillus anthracis. incluyendo ántrax por inhalación (post-exposición): para reducir la incidencia o la evolución de la enfermedad tras la exposición a Bacillus anthracis en aerosol. Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones: la gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae. La sífilis causada por Treponema pallidum. El pian causadas por Treponema pallidum subespecie pertenue. La listeriosis debido a Listeria monocytogenes. infección Vincents causada por Fusobacterium fusiforme. Actinomicosis Actinomyces israelii causada por. Las infecciones causadas por especies de Clostridium. En la amebiasis intestinal aguda, la doxiciclina puede ser un complemento útil para amibicidas. En acné severo, la doxiciclina puede ser una terapia adyuvante útil. Profilaxis doxiciclina está indicada para la profilaxis de la malaria por Plasmodium falciparum en viajeros a corto plazo (4 meses) a las zonas con cloroquina y / o cepas resistentes a la pirimetamina-sulfadoxina. (Véase la sección Dosis y administración e información para pacientes subsección de la sección de Precauciones.) Contraindicaciones Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas. ADVERTENCIAS El uso de fármacos de la clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (última mitad del embarazo, la lactancia y la infancia a la edad de 8 años) pueden causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón).Este reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de las drogas, pero se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración. La hipoplasia del esmalte también ha sido reportado. Utilice la doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos sólo cuando se espera que los beneficios potenciales superan a los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, el ántrax, la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), sobre todo cuando no existen terapias alternativas. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Vibramycin, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de fármacos antibacterianos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso continuo de fármacos antibacterianos no dirigidos contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. hipertensión intracraneal (IH, pseudotumor cerebri) se ha asociado con el uso de tetraciclinas incluyendo Vibramycin. Las manifestaciones clínicas de IH incluyen dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía, papiledema y la pérdida de la visión se puede encontrar en el fondo de ojo. Las mujeres en edad fértil que tienen sobrepeso o que tienen antecedentes de IH están en mayor riesgo de desarrollar la tetraciclina HI asociado. El uso concomitante de isotretinoína y Vibramycin debe evitarse ya que la isotretinoína también se sabe que causa seudotumor cerebral. Aunque IH normalmente desaparece al suspender el tratamiento, existe la posibilidad de pérdida visual permanente. Si se produce alteración de la visión durante el tratamiento, se justifica la pronta evaluación oftalmológica. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de los pacientes para dejar las drogas deben ser monitoreados hasta que se estabilicen. Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido de formación de hueso. Una disminución en la tasa de crecimiento del peroné se ha observado en los prematuros que reciben tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada 6 horas. Esta reacción se demostró que era reversible cuando el fármaco se suspendió. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentra en los tejidos fetales, y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). La evidencia de embriotoxicidad también se ha observado en los animales tratados al principio del embarazo. Si se utiliza cualquier tetraciclina durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. La acción antianabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de BUN. Los estudios realizados hasta la fecha indican que esto no ocurre con el uso de doxiciclina en pacientes con función renal alterada. Fotosensibilidad se manifiesta por una quemadura solar exagerada reacción se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Los pacientes aptos para ser expuesto a la luz solar directa o luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con las tetraciclinas, y el tratamiento debe suspenderse a la primera evidencia de eritema de la piel. Vibramycin Jarabe contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en algunas personas susceptibles. La prevalencia global de la sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas. PRECAUCIONES Generales Al igual que con otros fármacos antibacterianos, el uso de Vibramycin pueden causar la proliferación de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una superinfección, Vibramycin debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. La incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia antibacteriana, cuando esté indicado. La doxiciclina ofrece supresión sustancial pero no completa de las etapas asexuales sangre de cepas de Plasmodium. La doxiciclina no suprime P. falciparum gametocitos s sangre fase sexual. Los sujetos que completan este régimen profiláctico aún pueden transmitir la infección a los mosquitos fuera de las zonas endémicas. La prescripción Vibramycin en ausencia de infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes Los pacientes que toman doxiciclina para la profilaxis de la malaria, se recomiendan: no debe exceder de 4 meses. Todos los pacientes que toman doxiciclina debe advertir: que el uso de doxiciclina podría aumentar la incidencia de candidiasis vaginal. Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo Vibramycin sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando Vibramycin se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por Vibramycin u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por medicamentos antibacterianos, que generalmente termina cuando se suspenden los antibacterianos. A veces, después de comenzar el tratamiento con fármacos antibacterianos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del fármaco antibacteriano. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Pruebas de laboratorio en las enfermedades venéreas, cuando se sospecha coexistente sífilis, exámenes de campo oscuro se debe hacer antes de iniciar el tratamiento y la serología de sangre repitieron mensualmente durante al menos 4 meses. En la terapia a largo plazo, la evaluación periódica de laboratorio de sistemas orgánicos, incluyendo hematopoyético, renal y hepático estudios, se debe realizar. Interacción con otros medicamentos Debido a que las tetraciclinas han demostrado reducir la actividad de protrombina del plasma, los pacientes que están en tratamiento con anticoagulantes pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante. Ya que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, es aconsejable evitar la administración de tetraciclinas en combinación con la penicilina. La absorción de las tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, y las preparaciones que contienen hierro. La absorción de las tetraciclinas se ve afectada por el subsalicilato de bismuto. Los barbitúricos, carbamazepina, fenitoína y disminuyen la vida media de la doxiciclina. El uso concomitante de tetraciclina y Penthrane (metoxiflurano) ha sido reportado para dar lugar a toxicidad renal fatal. El uso concomitante de tetraciclinas y anticonceptivos orales podría menos eficaz. Drogas / Laboratorio de Interacciones con las pruebas falsas elevaciones de los niveles de catecolaminas urinarias pueden ocurrir debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de doxiciclina no se han realizado. Sin embargo, no ha habido evidencia de actividad oncogénica en las ratas en los estudios con los fármacos relacionados antibacterianos, oxitetraciclina (tumores suprarrenales y de la pituitaria), y minociclina (tumores de tiroides). Del mismo modo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de doxiciclina, ensayos de células de mamíferos se han reportado resultados positivos en in vitro para los fármacos relacionados antibacterianos (tetraciclina, oxitetraciclina). La doxiciclina administrada por vía oral a niveles de dosis de hasta 250 mg / kg / día no tuvo efecto aparente sobre la fertilidad de ratas hembra. Efecto en la fertilidad masculina no se ha estudiado. Embarazo Efectos teratogénicos Embarazo categoría D No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de doxiciclina en mujeres embarazadas. La gran mayoría de experiencia reportada con doxiciclina durante el embarazo humano es a corto plazo, la primera exposición trimestre. No existen datos humanos disponibles para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo de la doxiciclina en mujeres embarazadas, tales como el propuesto para el tratamiento de la exposición ántrax. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo por TERIS llegó a la conclusión de que las dosis terapéuticas durante el embarazo son poco probable que suponga un riesgo teratogénico sustancial (la cantidad y calidad de los datos fueron evaluados como limitada a justo), pero los datos son insuficientes para estado que no hay riesgo. 8 Un estudio de casos y controles (18,515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32,804 madres de bebés con anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente estadísticamente significativa con malformaciones totales y uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. Sesenta y tres (0,19) de los controles y cincuenta y seis (0,30) de los casos fueron tratados con doxiciclina. Esta asociación no se observó cuando el análisis se limita al tratamiento de la madre durante el período de organogénesis (es decir, en el segundo y tercer mes de gestación) con la excepción de una relación marginal con defecto del tubo neural basado en sólo dos casos expuestos. 9 Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el principio del primer trimestre. Todas las madres reportaron que sus bebés expuestos fueron normales en el 1 año de edad. 10 Efectos no teratogénicos El efecto de las tetraciclinas en el parto y el nacimiento es desconocida. Lactancia Las tetraciclinas se excretan en la leche humana, sin embargo, el grado de absorción de las tetraciclinas, incluyendo doxiciclina, por el lactante no se conoce. El uso a corto plazo por parte de las mujeres en periodo de lactancia no está contraindicada necesariamente sin embargo, los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina en la leche materna son desconocidos. 11 Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes de doxiciclina, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.) Uso pediátrico Debido a los efectos de los fármacos de la clase de tetraciclina en el desarrollo de los dientes y el crecimiento, el uso de doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos sólo cuando se espera que los beneficios potenciales superan a los riesgos de graves o potencialmente - threatening condiciones (por ejemplo, el ántrax, la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), sobre todo cuando no existen terapias alternativas. (Ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Reacciones adversas debido a doxycyclines orales absorción virtualmente completa, efectos secundarios de la parte inferior del intestino, especialmente diarrea, han sido infrecuentes. Las siguientes reacciones adversas se han observado en los pacientes que recibieron tetraciclinas: gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis, lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento de monilia) en la región anogenital, y pancreatitis. Hepatotoxicidad se ha notificado en raras ocasiones. Estas reacciones se han causado tanto por la administración oral y parenteral de tetraciclinas. raros casos de esofagitis y ulceraciones se han reportado en pacientes que reciben formas de cápsulas y tabletas de los fármacos en el grupo de las tetraciclinas. La mayoría de estas pacientes tomó medicamentos inmediatamente antes de irse a la cama. (Ver Dosis y administración). Piel: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupciones maculopapulares y eritematosas. dermatitis exfoliativa ha reportado, pero es raro. Fotosensibilidad se discute anteriormente. (Ver ADVERTENCIAS.) La toxicidad renal: Aumento de BUN se ha informado y está aparentemente relacionado con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.) Inmunológico: reacciones de hipersensibilidad como urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, y erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). La sangre: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia han sido reportados. Otros: Protrusión de las fontanelas en los lactantes y hipertensión intracraneal en adultos. (Ver ADVERTENCIAS.) Cuando se administra durante períodos prolongados, se ha informado de tetraciclinas para producir decoloración microscópica marrón-negro de la glándula tiroides. Sin anormalidades de los estudios de función tiroidea se conoce su existencia. Sobredosis En caso de sobredosificación, discontinuar la medicación, el tratamiento de los síntomas y las medidas de apoyo del instituto. La diálisis no altera la vida media sérica y por lo tanto no sería de beneficio en el tratamiento de los casos de sobredosis. Dosis y administración La dosis usual y frecuencia de administración de doxiciclina difiere de la de las otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede resultar en un aumento de la incidencia de efectos secundarios. Adultos La dosis habitual de doxiciclina oral es de 200 mg en el primer día de tratamiento (administraron 100 mg cada 12 horas), seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg / día. En el tratamiento de las infecciones más severas (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario), se recomienda 100 mg cada 12 horas. Los pacientes pediátricos para todos los pacientes pediátricos que pesan menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (por ejemplo, ántrax, fiebre maculosa de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada es de 2,2 mg / kg de peso corporal administrados cada 12 horas. Los niños que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos. (Véase Advertencias y precauciones). Para los pacientes pediátricos con enfermedad menos grave (más de 8 años de edad y con un peso inferior a 45 kg), la pauta de dosificación recomendada es de 4,4 mg / kg de peso corporal dividido en dos dosis durante el primer día de tratamiento, seguido de una dosis de mantenimiento de 2,2 mg / kg de peso corporal (dado como una dosis diaria única o dividida en dosis dos veces al día). Para los pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, la dosis habitual en adultos se debe utilizar. La actividad antibacteriana de suero terapéutico suele persistir durante 24 horas después de la dosis recomendada. Cuando se utiliza en las infecciones por estreptococos, el tratamiento debe continuarse durante 10 días. Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquidos junto con las formas de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de las tetraciclinas para lavar las drogas y reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. (Ver Reacciones adversas). Si se produce irritación gástrica, se recomienda que la doxiciclina darse con comida o leche. La absorción de doxiciclina no está marcadamente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche. Los estudios realizados hasta la fecha han indicado que la administración de doxiciclina a las dosis usuales recomendadas no conduce a la acumulación excesiva de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal. infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (excepto las infecciones anorrectales en los hombres): 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Como una dosis única visita alternativo, administrar 300 mg stat seguido en una hora por una segunda dosis de 300 mg. La dosis se puede administrar con los alimentos, incluyendo la leche o bebida carbonatada, según sea necesario. uretral no complicada, endocervical, o una infección rectal en adultos causadas por Chlamydia trachomatis: 100 mg, por vía oral dos veces al día durante 7 días. uretritis no gonocócica (UNG) causada por C. trachomatis o U. urealyticum: 100 mg por vía oral, dos veces al día durante 7 días. De sífilis precoz: Los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante 2 semanas. La sífilis de más de un años de duración: Los pacientes que son alérgicos a la penicilina deben ser tratados con doxiciclina 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante 4 semanas. Aguda epidídimo-orquitis causada por N. gonorrhoeae: 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días. Aguda epididimoorquitis causada por C. trachomatis: 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días. Para la profilaxis de la malaria: Para los adultos, la dosis recomendada es de 100 mg al día. Para niños mayores de 8 años de edad, la dosis recomendada es de 2 mg / kg administrados una vez al día hasta la dosis del adulto. La profilaxis debe comenzar 12 días antes de viajar a la zona palúdica. La profilaxis debe continuarse diariamente durante los viajes en la zona malárica y durante 4 semanas después que el viajero sale de la zona palúdica. El ántrax por inhalación (post-exposición): Adultos: 100 mg de doxiciclina, por vía oral, dos veces al día durante 60 días. NIÑOS: un peso de menos de 45 kg 2,2 mg / kg de peso corporal por vía oral, dos veces al día durante 60 días. Los niños que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos. Cómo se suministra Vibramycin Hiclato (doxiciclina hiclato) está disponible en cápsulas que contienen hiclato de doxiciclina equivalente a: 100 botellas Cline mg dox YCY de 50 (NDC 0069-0950-50) Las cápsulas son de color azul y están impresas con VIBRA en una mitad y PFIZER 095 en la otra mitad. Vibra-Tabs (hiclato de doxiciclina) está disponible en comprimidos recubiertos con película de color salmón que contienen hiclato de doxiciclina equivalente a: 100 mg botellas dox YCY Cline de 50 (NDC 0069-0990-50) Las tabletas están impresas por una cara con VIBRA-TABS y PFIZER 099 en el otro lado. Jarabe de calcio vibramycin (calcio doxiciclina) suspensión oral está disponible como una suspensión oral con sabor a frambuesa y manzana. Cada cucharadita (5 ml) contiene equivalente doxiciclina calcio a 50 mg de doxiciclina: 1 pinta (473 ml) botellas (NDC 0069-0971-93). Vibramycin monohidrato (doxiciclina monohidrato) para suspensión oral está disponible en forma de polvo con sabor a frambuesa y seco para suspensión oral. Una vez reconstituido, cada cucharadita (5 ml) contiene doxiciclina monohidrato equivalente a 25 mg de doxiciclina: 2 oz (60 ml) botellas (NDC 0069-0970-65). Todos los productos que se van a almacenar por debajo de 86C) y se dispensa en recipientes resistentes a la luz estrechos (USP). Farmacología animal y de toxicología animal hiperpigmentación de la tiroides ha sido producido por los miembros de la clase de las tetraciclinas en las siguientes especies: en ratas por la oxitetraciclina, doxiciclina, tetraciclina y PO 4. metaciclina en cerdos enanos por doxiciclina, minociclina, tetraciclina y PO 4. metaciclina en perros por la doxiciclina y la minociclina en monos por minociclina. Minociclina, tetraciclina PO 4. metaciclina, doxiciclina, tetraciclina base, HCl de oxitetraciclina y tetraciclina HCl fueron bociógeno en ratas alimentadas con una dieta baja en yodo. Este efecto fue acompañado por bociógeno alta absorción de yodo radiactivo. La administración de minociclina también produjo un bocio grande con elevada captación de yodo radiactivo en las ratas alimentadas con una dieta relativamente alta de yodo. El tratamiento de diversas especies animales con esta clase de fármacos también ha dado como resultado la inducción de la hiperplasia de la tiroides en el siguiente: en ratas y perros (minociclina) en pollos (clortetraciclina) y en ratas y ratones (oxitetraciclina). hiperplasia de la glándula suprarrenal se ha observado en cabras y ratas tratadas con oxitetraciclina. Referencias Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI). Normas de funcionamiento de sensibilidad a los antimicrobianos de Pruebas vigésimo cuarto Informativo del Suplemento. documento CLSI M100-S24. documento CLSI M100-S24, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2014. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias estándar aprobado - Novena Edición. documento CLSI M07-A9, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de difusión con discos estándar aprobado undécima edición CLSI documento M02-A11, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. 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